Ραγδαίες είναι οι εξελίξεις στο ζήτημα του φαρμάκου για τον κορονοϊό. Αδεια έκτακτης ανάγκης για φάρμακο θα ζητήσει η Merck για το molnupiravir.
Τι έδειξε η μελέτη και πώς αντιμετωπίζει τις μεταλλάξεις και τη μετάλλαξη Δέλτα.
Πρόκειται για φάρμακο, το οποίο χορηγείται από το στόμα και λειτουργεί αναστέλλοντας τον πολλαπλασιασμό του ιού στο σώμα.
Εάν εγκριθεί από ρυθμιστικούς φορείς, το molnupiravir θα μπορούσε να είναι το πρώτο από του στόματος αντιικό φάρμακο για τον κορονοϊό.
Οπως μεταδίδει το CNBC, το molnupiravir μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά περίπου 50% σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια περιστατικά Covid-19, όπως ανακοίνωσαν οι εταιρείες την Παρασκευή. Χορηγείται από το στόμα και λειτουργεί αναστέλλοντας τον πολλαπλασιασμό του ιού στο σώμα.
Εάν εγκριθεί από ρυθμιστικούς φορείς, το molnupiravir θα μπορούσε να είναι το πρώτο από του στόματος αντιικό φάρμακο για την Covid-19.
Μια ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης φάσης 3 διαπίστωσε ότι το 7,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με molnupiravir νοσηλεύτηκαν στο νοσοκομείο εντός 29 ημερών. Από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, το 14,1% νοσηλεύτηκε ή πέθανε μέχρι την 29η ημέρα. Δεν αναφέρθηκαν θάνατοι σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε molnupiravir εντός της περιόδου 29 ημερών, ενώ 8 θάνατοι αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Και οι 775 συμμετέχοντες στη δοκιμή είχαν εργαστηριακά επιβεβαιωμένο συμπτωματικό Covid-19 και τους δόθηκε το φάρμακο εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων τους.
Οι συμμετέχοντες δεν ήταν εμβολιασμένοι και είχαν τουλάχιστον έναν υποκείμενο παράγοντα, που τους έθετε σε μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξουν μια πιο σοβαρή περίπτωση του ιού. Οι πιο συνηθισμένοι παράγοντες κινδύνου περιελάμβαναν την παχυσαρκία, την ηλικία άνω των 60 ετών, τον διαβήτη και τις καρδιακές παθήσεις.
Το μέρος 3 της δοκιμής διεξήχθη σε περισσότερες από 170 τοποθεσίες, σε χώρες όπως οι ΗΠΑ, η Βραζιλία, η Ιταλία, η Ιαπωνία, η Νότια Αφρική, η Ταϊβάν και η Γουατεμάλα.
Η αποτελεσματικότητα του Molnupiravir δεν επηρεάστηκε από τον χρόνο εμφάνισης των συμπτωμάτων ή τους υποκείμενους παράγοντες κινδύνου των ασθενών, έδειξε η μελέτη. Αποδείχθηκε επίσης ότι ήταν σταθερά αποτελεσματικό στη θεραπεία όλων των μεταλλάξεων και της Δέλτα.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες βρέθηκαν περίπου στο 10% των ατόμων. Μόλις το 1,3%διέκοψε τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητου συμβάντος.
Η μελέτη σταματάει νωρίς λόγω των θετικών αποτελεσμάτων, μετά από σύσταση ανεξάρτητης επιτροπής παρακολούθησης δεδομένων και σε συνεννόηση με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.
Η Merck δοκιμάζει το φάρμακο σε ξεχωριστή παγκόσμια μελέτη φάσης 3 για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητά του.
Ο Robert M. Davis, Διευθύνων Σύμβουλος και πρόεδρος της Merck, δήλωσε την Παρασκευή ότι η εταιρεία θα κάνει ό,τι μπορεί για να φέρει το molnupiravir στους ασθενείς όσο το δυνατόν γρηγορότερα.
«Με αυτά τα συναρπαστικά αποτελέσματα, είμαστε αισιόδοξοι ότι μπορεί να γίνει ένα σημαντικό φάρμακο στο πλαίσιο των παγκόσμιων προσπαθειών για την καταπολέμηση της πανδημίας», είπε.
Η Merck έχει ήδη αρχίσει να παράγει molnupiravir. Ο φαρμακευτικός γίγαντας αναμένει να παράγει 10 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του 2021 και περισσότερες δόσεις το 2022.
Η εταιρεία δήλωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να εφαρμόσει μια κλιμακωτή προσέγγιση τιμολόγησης με βάση τα κριτήρια εισοδήματος των χωρών της Παγκόσμιας Τράπεζας.
